Thuốc này trước đây đã được cấp phép ở Anh và Đan Mạch.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm thứ Năm đã cho phép thuốc viên trị Covid của Merck dành cho người lớn có nguy cơ cao, một ngày sau khi bật đèn xanh cho một loại thuốc tương tự nhưng hiệu quả hơn của Pfizer trong bối cảnh mùa đông gia tăng các ca bệnh do Omicron.
Trong khi vắc-xin và mũi tăng cường vẫn là công cụ quan trọng nhất trong cuộc chiến chống lại đại dịch, các chuyên gia đã hoan nghênh việc bổ sung các phương pháp điều trị bằng thuốc uống mới, giúp ức chế khả năng tái tạo của vi-rút và có thể chống lại các biến thể.
Nhà khoa học FDA Patrizia Cavazzoni nói với các phóng viên rằng hai cấp phép này đã mở rộng "kho vũ khí các lựa chọn điều trị có sẵn cho công chúng" và sẽ giúp giảm bớt gánh nặng cho hệ thống chăm sóc sức khỏe của quốc gia.
Thuốc viên do Merck phát triển, được gọi là molnupiravir, được uống trong vòng năm ngày kể từ khi bắt đầu có triệu chứng và đã cho thấy trong một thử nghiệm với 1.400 người tham gia rằng nó giảm 30% số ca nhập viện và tử vong vì Covid ở những người có nguy cơ.
Thuốc viên của Pfizer làm giảm kết quả tương tự gần 90%, được phép sử dụng cho những người từ 12 tuổi trở lên và có ít lo ngại về an toàn tổng thể hơn.
Hoa Kỳ đã trả 2,2 tỷ USD cho 3,1 triệu liệu trình điều trị của Merck và 5,3 tỷ USD cho 10 triệu liệu trình điều trị của Pfizer.
Người phát ngôn của Merck nói với AFP: "Merck sẵn sàng cung cấp hàng trăm nghìn liệu trình trong vòng vài ngày, một triệu liệu trình trong vài tuần tới và ba triệu liệu trình vào cuối tháng Một."
Thuốc viên có thể được mua tại các hiệu thuốc theo đơn sẽ là một động lực chính cho hệ thống chăm sóc sức khỏe.
Cho đến nay, các phương pháp điều trị chính là kháng thể tổng hợp hoặc thuốc remdesivir kháng vi-rút của Gilead, được sử dụng bằng cách tiêm truyền.
Thuốc viên trị covid Merck
Tuy nhiên, sự khác biệt lớn về hiệu quả của hai phương pháp điều trị đã đặt ra câu hỏi về lý do tại sao bệnh nhân hoặc bác sĩ lại tìm kiếm viên nang Merck, được gọi là MSD bên ngoài Hoa Kỳ và Canada.
Trong thư ấp phép, FDA nhấn mạnh rằng nó chỉ nên được thực hiện khi các lựa chọn khác không có sẵn hoặc không phù hợp.
Ví dụ, điều trị của Pfizer, Paxlovid, có thể gây ra phản ứng phụ nếu kết hợp với một số loại thuốc khác và không được khuyến cáo cho những người bị suy gan hoặc thận nặng.
Nhìn chung, trong khi cả hai phương pháp điều trị thường được dung nạp tốt trong các thử nghiệm lâm sàng, nhiều mối quan tâm tiềm ẩn hơn đã được đặt ra về viên thuốc của Merck.
FDA đã không cấp phép thuốc Merck cho người dưới 18 tuổi vì nó có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của xương và sụn.
Nó không được khuyến khích sử dụng cho phụ nữ mang thai vì khả năng gây hại cho thai nhi đã được xác định trong thử nghiệm trên động vật, nhưng bác sĩ vẫn có thể quyết định xem các lợi ích có lớn hơn nguy cơ trong từng trường hợp hay không.
Các chuyên gia độc lập do FDA triệu tập đã bỏ phiếu thuận cho việc cấp phép cho molnupiravir vào đầu tháng 12. Một số người đã bỏ phiếu "không" đã nêu bật những rủi ro tiềm ẩn này.
Dữ liệu ban đầu về hiệu quả của molnupiravir đáng khích lệ hơn, cho thấy mức giảm 50% đối với các ca covid nghiêm trọng, nhưng điều này sau đó đã bị hạ xuống còn 30% sau khi phân tích cuối cùng bao gồm nhiều trường hợp hơn.
Tám viên molnupiravir được uống trong năm ngày, với tổng số 40 viên.
Phân tử này hoạt động bằng cách tự kết hợp vào bộ gen của vi rút, gây ra các đột biến ngăn cản sự nhân lên của vi rút.
Thuốc trước đây đã được ủy quyền ở Anh và Đan Mạch.
FDA đã không triệu tập một hội đồng chuyên gia để thảo luận về thuốc của Pfizer, thay vào đó họ chọn cấp phép mà không cần xin ý kiến của các chuyên gia độc lập.
Nhà khoa học John Farley của FDA giải thích rằng trong trường hợp của Pfizer, sự cân bằng giữa lợi ích và rủi ro rõ ràng hơn và cơ quan này không cảm thấy cần phải có thêm các xem xét từ bên ngoài.
Nguồn: AFP - 24/12/2021
© Bản tiếng Việt của Xangdau.net
