Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm thứ Hai đã cấp phép liều tăng cường vaccine ngừa Covid-19 của hãng Pfizer-BioNTech cho trẻ em từ 12 đến 15 tuổi.
Biến thể omicron đang lây lan nhanh trong giới trẻ ở Hoa Kỳ. Theo dữ liệu của NBC News, cả nước đã ghi nhận kỷ lục hôm Chủ nhật về tổng số bệnh nhi nhập viện vì Covid đã được xác nhận và nghi nhiễm, cho thấy thanh thiếu niên cần được tiêm chủng.
FDA cũng rút ngắn thời gian tiêm liều nhắc lại của Pfizer từ sáu tháng xuống còn năm tháng sau đợt tiêm ban đầu, dựa trên nghiên cứu của Israel, cho tất cả mọi người trên 12 tuổi.
Việc thay đổi khuyến nghị tiêm nhắc lại 5 tháng sau hai mũi vaccine đầu tiên có nghĩa là sẽ có thêm hàng triệu người Mỹ đủ điều kiện để tiêm thêm một liều nữa. Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, hiện tại, chỉ có khoảng 33% số người đủ điều kiện ở Hoa Kỳ được tiêm nhắc lại vaccine ngừa Covid, mặc dù hai liều vaccine của Pfizer đã giảm hiệu quả đối với biến thể omicron.
Khoảng thời gian được rút ngắn cho mũi tăng cường chỉ áp dụng cho những người đã tiêm vaccine của Pfizer. FDA cho biết, trong khi những người đã tiêm vaccine Moderna thì vẫn nên đợi sáu tháng trước khi tiêm mũi tăng cường, với lý do thiếu dữ liệu từ Moderna để thay đổi khoảng thời gian được khuyến nghị.
Lời khuyên dành cho những người đã tiêm Johnson & Johnson một liều không rõ ràng như vậy.
Liều tăng cường cho Johnson & Johnson được áp dụng sau hai tháng. Nhưng đối với những người đã tiêm liều tăng cường của vaccine mRNA sau mũi tiêm Johnson & Johnson ban đầu thì tại thời điểm này sẽ không đủ điều kiện để tiêm liều thứ ba.
Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, Tiến sĩ Peter Marks, dự đoán sẽ mất "vài tuần đến tháng” để cơ quan phân loại dữ liệu về việc trộn vaccine Johnson & Johnson với liều thứ ba của một trong các loại vắc xin mRNA.
Marks cho biết: “Những dữ liệu đó đang có từ những người nhận được mũi tiêm kết hợp ở châu Âu và những nơi khác. Khi chúng tôi nhận được những dữ liệu đó, chúng tôi sẽ phân tích và sau đó có khả năng đưa ra các khuyến nghị."
Sự thay đổi về thời gian cho mũi tiêm tăng cường của Pfizer đến từ các nghiên cứu với hơn 6.300 thanh thiếu niên độ tuổi từ 12 đến 15 ở Israel. Nghiên cứu đó cho thấy một liều tăng cường Pfizer có thể bảo vệ họ khỏi biến thể omicron tốt hơn khi được tiêm vào lúc 5 tháng, thay vì 6 tháng.
"Với làn sóng omicron hiện nay, điều quan trọng là chúng ta phải tiếp tục thực hiện các biện pháp phòng ngừa hiệu quả, như tiêm chủng và liều tăng cường, đeo khẩu trang và giãn cách xã hội để chống lại Covid-19 một cách hiệu quả", Ủy viên FDA, Tiến sĩ. Janet Woodcock cho biết trong một tuyên bố.
Cơ quan này cho biết họ không tìm thấy "lo ngại mới về sự an toàn" sau khi tiêm liều tăng cường ở thanh thiếu niên, và không có báo cáo mới nào về hai loại bệnh được gọi là viêm cơ tim hoặc viêm màng ngoài tim có liên quan đến mũi tăng cường.
Ban cố vấn của CDC dự kiến sẽ họp vào thứ Tư để thảo luận về việc liệu cơ quan này có nên chính thức đề xuất các mũi tiêm nhắc lại cho trẻ từ 12 đến 15 tuổi hay không.
Liều tiêm tăng cường của Pfizer có cùng liều lượng như hai lần tiêm đầu tiên.
Thông báo hôm thứ Hai của FDA cũng khuyến nghị liều vaccine thứ ba đối với những trẻ em trong độ tuổi từ 5-11 mà bị thiếu hụt hệ thống miễn dịch cụ thể, chẳng hạn như những trẻ đã được cấy ghép nội tạng.
Dự kiến giám đốc CDC, Tiến sĩ Rochelle Walensky sẽ ký vào khuyến nghị đó - cũng như hướng dẫn rút ngắn thời gian cho liều tăng cường của Pfizer xuống còn 5 tháng - trước cuộc họp của các cố vấn độc lập vào thứ Tư.
Nguồn tin: nbcnews.com
© Bản tiếng Việt của xangdau.net
