Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu hôm thứ Hai cho biết họ đã bắt đầu đánh giá đơn đăng ký của Pfizer cho thuốc viên điều trị COVID-19 của hãng.
Thông báo được đưa ra trong bối cảnh các nước trong khối 27 quốc gia đang báo cáo số lượng ca nhiễm tăng vọt khi biến thể omicron có khả năng lây lan cao quét qua lục địa này.
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu cho biết trong một tuyên bố họ có thể quyết định trong vòng vài tuần liệu có chấp thuận đơn xin cấp phép lưu hành có điều kiện cho thuốc Paxlovid của Pfizer hay không, “tùy thuộc vào việc liệu dữ liệu được gửi có đủ bằng chứng mạnh mẽ hay không và liệu có cần thêm thông tin để hỗ trợ việc đánh giá hay không”.
Cuối tháng trước, các cơ quan quản lý y tế Hoa Kỳ đã cấp phép cho loại thuốc này và bệnh nhân có thể uống tại nhà để tránh những tác động xấu nhất của virus. Vào thời điểm đó, Pfizer cho biết họ có 180.000 liệu trình điều trị trên toàn thế giới, với khoảng 60.000 đến 70.000 liệu trình được phân bổ cho Hoa Kỳ. Công ty cho biết họ dự kiến sẽ có 250.000 liệu trình tại Hoa Kỳ vào cuối tháng 01.
Đơn xin cấp phép của Pfizer gửi tới EMA bao gồm việc sử dụng thuốc viên để điều trị COVID 19 triệu chứng từ nhẹ đến trung bình ở những bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên có nguy cơ phát triển các triệu chứng nghiêm trọng của bệnh.
Tháng trước, EMA đã đưa ra lời khuyên về việc sử dụng thuốc cho các quốc gia EU muốn bắt đầu sử dụng nó trước khi có sự cho phép chính thức. Cơ quan này cho biết họ đưa ra lời khuyên dựa trên một nghiên cứu về những bệnh nhân không nhập viện, không tiêm chủng bị nhiễm COVID-19 và có ít nhất một bệnh nền khiến họ có nguy cơ phát triển các triệu chứng COVID-19 nặng.
Cơ quan này cho biết: “Những dữ liệu này cho thấy thuốc Paxlovid làm giảm nguy cơ nhập viện và tử vong khi bắt đầu điều trị trong vòng 5 ngày kể từ khi bắt đầu xuất hiện các triệu chứng”.
Nguồn tin: apnews.com
© Bản tiếng Việt của xangdau.net
