Giới chức y tế Hoa Kỳ hôm thứ Tư đã cấp phép loại thuốc đầu tiên điều trị COVID-19 của hãng Pfizer mà người Mỹ có thể dùng tại nhà để chống chọi lại những tác động tồi tệ nhất của virus. Bệnh nhân sẽ cần có kết quả xét nghiệm COVID-19 dương tính để được kê đơn.

Cột mốc được mong đợi từ lâu đến khi số ca nhiễm, số ca nhập viện và tử vong ở Mỹ đều đang gia tăng và giới chức y tế cảnh báo về một làn sóng lây nhiễm mới từ biến thể omicron có thể gây quá tải cho các bệnh viện.

Thuốc Paxlovid, là một cách nhanh hơn, rẻ hơn để điều trị COVID-19 sớm, mặc dù nguồn cung ban đầu sẽ cực kỳ hạn chế. Tất cả các loại thuốc được cấp phép trước đây để điều trị căn bệnh này đều phải qua tiêm tĩnh mạch hoặc đường tiêm.

Thuốc kháng virus của Merck cũng được cho là sẽ sớm được cấp phép. Tuy nhiên, thuốc của Pfizer chắc chắn là lựa chọn ưu tiên vì tác dụng phụ nhẹ và hiệu quả vượt trội, như giảm gần 90% số ca nhập viện và tử vong ở những bệnh nhân có nhiều khả năng mắc bệnh nặng.

“Hiệu quả cao, ít tác dụng phụ và là thuốc uống. Nó đáp ứng mọi yêu cầu mong muốn”, Tiến sĩ Gregory Poland từ Phòng khám Mayo cho biết. “Khi xét đến việc giảm 90% nguy cơ nhập viện và tử vong ở nhóm có nguy cơ cao - điều đó thật tuyệt vời”.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt thuốc của Pfizer dành cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên có xét nghiệm COVID-19 dương tính và có các triệu chứng sớm, những người đối mặt với nguy cơ nhập viện cao nhất. Đối tượng này bao gồm những người lớn tuổi và những người mắc các bệnh như béo phì và bệnh tim. Trẻ em đủ điều kiện sử dụng thuốc phải nặng ít nhất 88 pound (40 kg).

Các loại thuốc của cả Pfizer và Merck đều được kỳ vọng sẽ có hiệu quả chống lại omicron vì chúng không nhắm mục tiêu vào protein đột biến nơi cư trú của hầu hết các đột biến đáng lo ngại của biến thể.

Pfizer hiện có sẵn 180.000 liều điều trị trên toàn thế giới, với khoảng 60.000 đến 70.000 được phân bổ cho giới chức y tế Liên bang Hoa Kỳ dự kiến ​​sẽ phân phối sớm đến những vùng bị ảnh hưởng nặng nề nhất của nước này. Pfizer cho biết nguồn cung nhỏ là do thời gian sản xuất - hiện tại là khoảng chín tháng. Công ty cho biết họ có thể giảm một nửa thời gian sản xuất trong năm tới.

Chính phủ Hoa Kỳ đã đồng ý mua đủ Paxlovid để điều trị cho 10 triệu người. Pfizer cho biết họ đang sản xuất 80 triệu liều trên toàn cầu vào năm tới, theo hợp đồng với Vương quốc Anh, Australia và các quốc gia khác.

Các chuyên gia y tế cùng chung quan điểm rằng tiêm chủng vẫn là cách tốt nhất để bảo vệ chống lại COVID-19. Nhưng với khoảng 40 triệu người Mỹ trưởng thành vẫn chưa được tiêm chủng, các loại thuốc hiệu quả sẽ rất quan trọng để ngăn chặn làn sóng lây nhiễm hiện tại và tương lai.

Hoa Kỳ hiện đang ghi nhận hơn 140.000 ca nhiễm mới mỗi ngày và giới chức liên bang cảnh báo biến thể omicron có thể khiến số lượng ca nhiễm tăng vọt. Giới chức liên bang xác nhận vào đầu tuần này, Omicron đã xuất hiện trên khắp cả nước và trở thành chủng vi khuẩn chủ đạo.

Trong bối cảnh đó, các chuyên gia cảnh báo hiệu quả ban đầu của thuốc Paxlovid có thể bị hạn chế.

Trong hơn một năm, các loại thuốc kháng thể được thiết kế bằng công nghệ sinh học đã trở thành phương pháp điều trị COVID-19 hàng đầu. Nhưng chúng rất mắc tiền, khó sản xuất và cần tiêm hoặc truyền, thường được tiêm tại bệnh viện hoặc phòng khám. Ngoài ra, thử nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy hai loại thuốc kháng thể hàng đầu được sử dụng tại Mỹ không có hiệu quả chống lại Omicron.

Thuốc viên của Pfizer đi kèm với những thách thức riêng.

Bệnh nhân sẽ cần kết quả xét nghiệm COVID-19 dương tính để được kê đơn. Và Paxlovid chỉ được chứng minh là có hiệu quả nếu được sử dụng trong vòng năm ngày kể từ khi xuất hiện các triệu chứng. Khi việc xét nghiệm bị kéo dài, các chuyên gia lo lắng rằng bệnh nhân có thể tự chẩn đoán, được xét nghiệm, khám bác sĩ và nhận đơn thuốc trong một thời gian ngắn như vậy là không thực tế.

Andrew Pekosz, nhà virus học của Đại học Johns Hopkins cho biết: “Nếu người bệnh vượt ra ngoài khoảng thời gian đó, tôi cho rằng hiệu quả của loại thuốc này sẽ giảm xuống”.

FDA đã đưa ra quyết định dựa trên kết quả của công ty từ một cuộc thử nghiệm trên 2.250 bệnh nhân cho thấy loại thuốc này giúp cắt giảm tỷ lệ nhập viện và tử vong tới 89% khi được sử dụng cho những người bị nhiễm COVID-19 ở mức độ nhẹ đến trung bình trong vòng ba ngày kể từ khi có triệu chứng. Chưa tới 1% bệnh nhân dùng thuốc phải nhập viện và không có trường hợp nào tử vong khi kết thúc thời gian nghiên cứu 30 ngày, so với 6,5% bệnh nhân nhập viện trong nhóm dùng thuốc giả, trong đó có 9 trường hợp tử vong.

Thuốc của Pfizer là một phần của dòng thuốc kháng virus có tuổi đời hàng thập kỷ, được gọi là chất ức chế protease, đã tạo ra một cuộc cách mạng trong việc điều trị HIV và viêm gan C. Loại thuốc này ngăn chặn một loại enzym quan trọng mà virus cần nhân lên trong cơ thể người.

Hoa Kỳ sẽ chi trả khoảng 500 USD cho mỗi đợt điều trị của Pfizer, bao gồm ba viên thuốc uống hai lần mỗi ngày trong 5 ngày. Hai trong số những viên đó là Paxlovid và viên thứ ba là một loại thuốc kháng virus khác giúp tăng mức độ của thuốc chính trong cơ thể.

Nguồn tin: huffpost.com

© Bản tiếng Việt của xangdau.net